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新华网
新华社北京8月22日电编辑王琳琳中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华清在中国医学科学院第二期“从心讲堂”讲座中表示Science21日表示,目前全新冠病疫苗研发的技术路线大致相同。分为三类,“多管齐下”的最终目标是争取尽快获得有效疫苗的更大机会。
王华庆介绍,目前,全已有29种疫苗进入临床试验,138种疫苗正在进行临床前研究。具体研发路线大致分为三类第一类是基于经典技术路线的灭活疫苗和减活疫苗,第二类是基于基因重组技术路线的蛋白亚单位疫苗和病样颗粒疫苗,第三类是基于基因重组技术路线的蛋白亚单位疫苗和病样颗粒疫苗。第三类是新疫苗。技术路线包括复制型和非复制型病载体疫苗、核酸疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗等。
王华庆认为,灭活疫苗研发速度较快,但激活免疫力可能需要多次接种;减活疫苗所需剂量少、免疫时间长,但研制周期长、储存运输要求高;基因重组疫苗研发快、产量大、抗原稳定,但技术难度大;病载体疫苗基因传递效率高,能产生强烈的免疫反应,但市场上尚无此类产品。
近日,国家食品药品监督管理局药品审评中心发布了《预防性使用新型冠状病疫苗研发技术指导原则试行》等5份文件。其中,《预防性使用新型冠状病疫苗临床评价试行指南》为市场上疫苗的安全性和安全性提供了指导。对于有效性、海外临床试验数据等给出了具体的评价标准。在有效性方面,评价标准特别提到疫苗最好能提供一年以上的保护,至少能提供六个月的保护。
对此,王华庆表示“新型冠状病肺炎对于人类来说是一种全新的传染病,其病原学、临床、流行病学、疫苗学等相关知识都在研究和了解过程中。哪种技术路线最终能够实现?”率先‘跑通’并走向市场化应用,我们需要继续探索。”
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